熒光定量PCR儀校準

產(chǎn)品簡介
熒光定量PCR儀校準主要應用于基礎(chǔ)科學研究、疾病研究、臨床醫(yī)學診斷、出入境檢驗檢疫、環(huán)境監(jiān)測、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。

更新時間：2025-01-03

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產(chǎn)品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

儀器計量設(shè)備校準

溫度傳感器校準凝膠成像儀校準壓力控制器計量校準壓力傳感器（靜態(tài)）校準糖量計/折光儀計量校準離心機計量校準紫外分光光度計校準電子天平計量校準細胞復蘇儀計量校準全自動細菌分歧桿菌校準分光光度計校準塵埃粒子計數(shù)器校準熒光分光光度計校準旋光儀計量校準水分儀計量校準動態(tài)光散射粒度計量校準激光粒度儀計量校準超微量分光光度計計量校準總有機碳分析儀計量校準溶出儀校準程序降溫儀校準液體流量計校準氣體流量計校準快速無菌檢測儀校準微生物限度儀計量校準過氧化氫傳感器計量校準 Qubit熒光計校準細胞計數(shù)儀計量校準蛋白純化儀計量校準毛細管電泳儀校準 PH計(酸度計)校準流式細胞儀校準計量、驗證、潔凈間檢測核酸提取儀校準熒光定量PCR儀校準氣相色譜儀校準移液器的校準方法液相色譜計量校準微粒檢測儀校準溫度巡回檢測儀校準

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熒光定量PCR儀校準

從PCR儀名稱、原理、計量特性、計量校準條件、PCR檢測儀溫度校準、計量校準結(jié)果、計量周期七個方面做闡述。

一、名稱

PCR儀（Polymerase Chain Reaction analyzer）是一種DNA聚合酶在溫度場條件下使特定基因片段發(fā)生快速擴增的儀器。主要應用于基礎(chǔ)科學研究、疾病研究、臨床醫(yī)學診斷、出入境檢驗檢疫、環(huán)境監(jiān)測、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。

二、基本原理

PCR儀主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)和電源部件組成。其基本原理為：加了使雙鏈DNA解開螺旋，在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交，在Taq DNA聚合酶，dNTPs,Mg2+和合適pH緩沖存在條件下延伸引物，重復“高溫多變性（90-95）℃-適溫延伸（70-75）℃"過程，使得測樣本中的核酸呈指數(shù)級擴增，PCR儀工作的關(guān)鍵是溫度控制。

三、計量特性

項目	定型PCR儀	定量PCR儀
溫度示值誤差	+	+
溫度均勻度	+	+
平均升溫速率	+	+
平均降溫速率	+	+
樣本示值誤差	-	+
樣本線性	-	+
注：+為校準項目；-為非校準項目

四、熒光定量PCR儀校準計量校準條件

儀器使用允許的環(huán)境條件，測溫過程中應測量和記錄環(huán)境的溫度、相對濕度。

1、環(huán)境條件：溫度（15-30）℃；濕度（10%-75%）RH

2、校準設(shè)備：PCR溫度校驗儀 JDPC-96；內(nèi)置15個溫度監(jiān)控探頭，探頭材質(zhì)為紫銅作為溫度傳導載體；溫度傳感器、溫度反應迅速靈敏，測溫精度小于0.1℃（中國計量規(guī)程精度為0.15℃）。

測溫探頭分布點如圖

五、熒光定量PCR儀校準

1、測溫點

項目	溫度點	技術(shù)指標	備注
溫度偏差	30℃	±0.5℃	1、所列出的技術(shù)指標為PCR儀恒溫計時開始10s內(nèi)到計時結(jié)束之間，某一規(guī)定的時刻點技術(shù)指標。 2、校準溫度點可以根據(jù)客戶實際使用的程序來確定，并不一定與給出的溫度點一致。 3、超調(diào)溫度包含最大超調(diào)溫度與平均超調(diào)溫度。
	50℃	±0.5℃
	60℃	±0.5℃
	70℃	±0.5℃
	90℃	±0.6℃
	95℃	±0.8℃
熱蓋溫度偏差	105℃	±0.3℃
溫度均勻度	30℃	≤1.0℃
	50℃	≤1.0℃
	60℃	≤1.0℃
	70℃	≤1.0℃
	90℃	≤1.5℃
	95℃	≤1.5℃
超調(diào)溫度	50℃	≤5.0℃
超調(diào)溫度	95℃	≤6.0℃
升溫速率	30℃~95℃	≥1.5℃/s
降溫速率	95℃~30℃	≥1.5℃/s

2、測溫前，PCR儀開機預熱30MIN，設(shè)定至需測試的溫度；嵌入15探頭PCR測溫裝置，其測溫流程如圖：

六、校準結(jié)果表達

經(jīng)校準的PCR儀出具該有CNAS章的校準證書，校準結(jié)果反映在證書上，包括以下信息：校準證書、PCR儀出廠編號及品牌、校準地址、證書的標識編碼、客戶名稱及地址、校準日期、校準使用的主要器具、環(huán)境條件、結(jié)果。

具體內(nèi)容如下圖：

七、校準周期：12個月

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域，從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。

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