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快速無菌檢測儀校準(zhǔn)是一個復(fù)雜的過程,通常需要專業(yè)的知識和設(shè)備。以下是一般步驟,但具體的校準(zhǔn)方法可能因儀器型號和制造商而異,因此在進行校準(zhǔn)時應(yīng)參考制造商的指導(dǎo)手冊。
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準(zhǔn)備工作:
確保實驗室環(huán)境符合微生物操作的標(biāo)準(zhǔn)要求。
準(zhǔn)備校準(zhǔn)所需的材料,如標(biāo)準(zhǔn)菌株、培養(yǎng)基、儀器校準(zhǔn)溶液等。
校準(zhǔn)溶液準(zhǔn)備:
根據(jù)制造商的指導(dǎo),準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)男?zhǔn)溶液,通常包括無菌水和含有已知濃度微生物的溶液。
校準(zhǔn)菌株準(zhǔn)備:
從冷凍保存的標(biāo)準(zhǔn)菌株中復(fù)蘇,確保菌株處于良好狀態(tài)。
樣品過濾:
使用薄膜過濾器將校準(zhǔn)溶液過濾,以捕獲其中的微生物。
培養(yǎng)和計數(shù):
將過濾后的微生物放置在適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基上,并放入培養(yǎng)箱中進行培養(yǎng)。
根據(jù)培養(yǎng)結(jié)果,計算出過濾溶液中的微生物濃度。
快速無菌檢測儀校準(zhǔn):
將校準(zhǔn)溶液的微生物濃度與儀器顯示的濃度進行比較。
根據(jù)比較結(jié)果調(diào)整儀器的校準(zhǔn)參數(shù),以確保準(zhǔn)確性。
重復(fù)校準(zhǔn):
為了提高校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性,通常需要重復(fù)進行多次校準(zhǔn)。
記錄每次校準(zhǔn)的結(jié)果,以便分析和比較。
驗證:
在校準(zhǔn)完成后,使用已知的標(biāo)準(zhǔn)菌株或樣品進行驗證測試,以確保校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性。
記錄和報告:
記錄所有的校準(zhǔn)和驗證數(shù)據(jù),并生成校準(zhǔn)報告。
確保報告包含了所有相關(guān)的信息,如校準(zhǔn)日期、操作者、校準(zhǔn)溶液的濃度等。
維護和再校準(zhǔn):
根據(jù)制造商的推薦,定期進行維護和再校準(zhǔn)。
記錄所有維護和再校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。
通過以上步驟,可以有效地對快速無菌檢測儀進行校準(zhǔn),以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。在進行校準(zhǔn)操作時,建議詳細閱讀儀器的使用說明和校準(zhǔn)手冊,以確保操作的正確性。
公司背景介紹:
澤恒.華譜在計量校準(zhǔn)、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控",為了讓生物制藥更安全而努力。
我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。
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