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TECHNICAL ARTICLES通過測量標(biāo)準(zhǔn)器的偏差來補(bǔ)償儀器系統(tǒng)誤差,從而改善儀器或系統(tǒng)準(zhǔn)確度(精度)的操作。標(biāo)定一般用于較高精度的儀器。
依據(jù)國家計(jì)量檢定規(guī)程,通過實(shí)驗(yàn)確定計(jì)量器具示值誤差是否符合要求的活動(dòng)。檢定范圍是我國計(jì)量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具。
依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范,通過實(shí)驗(yàn)確定計(jì)量器具示值的活動(dòng)。通常采用與精度較高的標(biāo)準(zhǔn)器比對測量得到被計(jì)量器具相對標(biāo)準(zhǔn)器的誤差,從而得到被計(jì)量器具示值的修正值。校準(zhǔn)主要用于非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具。
在沒有相關(guān)檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范時(shí),按照組織自行編制的方法實(shí)施量值傳遞溯源的一種方式。主要用于專用計(jì)量器具、或準(zhǔn)確度相對較低的計(jì)量器具。
使用標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量儀器對所使用儀器的準(zhǔn)確度(精度)進(jìn)行檢測是否符合標(biāo)準(zhǔn),一般大多用于精密度較高的儀器。
1.確定儀器或測量系統(tǒng)的輸入—輸出關(guān)系,賦予儀器或測量系統(tǒng)分度值;
2.確定儀器或測量系統(tǒng)的靜態(tài)特性指標(biāo);
3.消除系統(tǒng)誤差,改善儀器或系統(tǒng)的正確度;
4.在科學(xué)測量中,標(biāo)定是一個(gè)不容忽視的重要步驟;
在沒有相關(guān)檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范時(shí),按照組織自行編制的方法實(shí)施量值傳遞溯源的一種方式。主要用于專用計(jì)量器具或準(zhǔn)確度相對較低的計(jì)量器具及試驗(yàn)的硬件或軟件。
由法制計(jì)量部門或法定授權(quán)組織按照檢定規(guī)程,通過實(shí)驗(yàn),提供證明來確定測量器具的示值誤差滿足規(guī)定要求的活動(dòng)。
在規(guī)定條件下,為確定計(jì)量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的示值,分別采用精度較高的檢定合格的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和被計(jì)量設(shè)備對相同被測量物進(jìn)行測試,得到被計(jì)量設(shè)備相對標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備誤差的一組操作,從而的到被計(jì)量設(shè)備的示值數(shù)據(jù)的修正值。
1.標(biāo)定是屬于測量時(shí),對測試設(shè)備的精度進(jìn)行復(fù)核,并及時(shí)對誤差進(jìn)行消除的動(dòng)態(tài)過程。
2.檢定、校準(zhǔn)、校驗(yàn)是按周期進(jìn)行的靜態(tài)計(jì)量過程。
校準(zhǔn)的目的是對照計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),評定測量裝置的示值誤差,確保量值準(zhǔn)確,屬于自下而上量值溯源的一組操作。
這種示值誤差的評定應(yīng)根據(jù)組織的校準(zhǔn)規(guī)程作出相應(yīng)規(guī)定,按校準(zhǔn)周期進(jìn)行并做好校準(zhǔn)記錄及校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。
校準(zhǔn)除評定測量裝置的示值誤差和確定有關(guān)計(jì)量特性外,校準(zhǔn)結(jié)果也可以表示為修正值或校準(zhǔn)因子,具體指導(dǎo)測量過程的操作,例如,某機(jī)械加工組織使用的卡尺,通過校準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)與計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)相比較已大出0.2mm,可將此數(shù)據(jù)作為修正值,在校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)和記錄中標(biāo)明巳校準(zhǔn)的值與標(biāo)準(zhǔn)器相比較大出的0.2mm的數(shù)值。在使用這一計(jì)量器具(卡尺)進(jìn)行實(shí)物測量過程中,減去大出0.2mm的修正值,則為實(shí)物測量的實(shí)測值。只要能達(dá)到量值溯源目的,明確了解計(jì)量器具的示值誤差,即,達(dá)到了校準(zhǔn)的目的。
檢定的目:對測量裝置進(jìn)行強(qiáng)制性全面評定。這種全面評定屬于量值統(tǒng)一的范疇,是自上而下的量值傳遞過程。檢定應(yīng)評定計(jì)量器具是否符合規(guī)定要求。這種規(guī)定要求就是測量裝置檢定規(guī)程規(guī)定的誤差范圍。通過檢定,評定測量裝置的誤差范圍是否在規(guī)定的誤差范圍之內(nèi)。
校準(zhǔn)的對象是屬于強(qiáng)制性檢定之外的測量裝置。我國非強(qiáng)制性檢定的測量裝置,主要指在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中大量使用的計(jì)量器具,包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)所使用的計(jì)量器具等。
檢定的對象是我國計(jì)量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的測量裝置?!吨腥A人民共和國計(jì)量法》第九條明確規(guī)定:“縣級以上人民政府計(jì)量行政部門對社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列人強(qiáng)檢目錄的工作計(jì)量器具,實(shí)行強(qiáng)制檢定。未按規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的,不得使用。”
(包括:國際[計(jì)量]基準(zhǔn)和國家[計(jì)量]基準(zhǔn))ISO10012-1<計(jì)量檢測設(shè)備的質(zhì)量保證要求》作出的定義是:國際[計(jì)量]基準(zhǔn):“經(jīng)國際協(xié)議承認(rèn),在國際上作為對有關(guān)量的所有其他計(jì)量基準(zhǔn)定值依據(jù)的計(jì)量基準(zhǔn)。”國家[計(jì)量]基準(zhǔn):“經(jīng)國家決定承認(rèn),在國內(nèi)作為對有關(guān)量的所有其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)定值依據(jù)的計(jì)量基準(zhǔn)。
2.[計(jì)量]標(biāo)準(zhǔn)ISO10012-1標(biāo)準(zhǔn)將「計(jì)量]標(biāo)準(zhǔn)定義為:‘用以定義、實(shí)現(xiàn)、保持或復(fù)現(xiàn)單位或一個(gè)或多個(gè)已知量值,并通過比較將它們傳遞到其他計(jì)量器具的實(shí)物量具、計(jì)量儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或系統(tǒng)(例,a.1kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中;b.標(biāo)準(zhǔn)量塊;c.100Ω標(biāo)準(zhǔn)電阻;d.韋斯。。。頓標(biāo)準(zhǔn)電池)。”
3.我國計(jì)量法和忡華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目動(dòng)規(guī)定,“凡用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的,均實(shí)行強(qiáng)制檢定。”
在這個(gè)明細(xì)目錄中,已明確規(guī)定59種計(jì)量器具列人強(qiáng)制檢定范圍。值得注意的是,這個(gè)《明細(xì)目錄》第二款明確強(qiáng)調(diào),“本目錄內(nèi)項(xiàng)目,凡用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的,均實(shí)行強(qiáng)制檢定。”這就是要求列人59種強(qiáng)檢目錄中的計(jì)量器具,只有用于貿(mào)易結(jié)算等四類領(lǐng)域的計(jì)量器具,屬于強(qiáng)制檢定的范圍。對于雖列入59種計(jì)量器具目錄,但,實(shí)際使用不是用于貿(mào)易結(jié)算等四類領(lǐng)域的計(jì)量器具,可不屬于強(qiáng)制檢定的范圍。以上三大類之外的測量裝置則屬于非強(qiáng)制檢定,即為,校準(zhǔn)的范圍。
校準(zhǔn)不具有強(qiáng)制性,屬于組織自愿的溯源行為。這是一種技術(shù)活動(dòng),可根據(jù)組織的實(shí)際需要,評定計(jì)量器具的示值誤差,為計(jì)量器具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的過程。組織可以根據(jù)實(shí)際需要規(guī)定校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法。自行規(guī)定校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)和記錄等。。。
檢定屬于強(qiáng)制性的執(zhí)法行為,屬法制計(jì)量管理的范疇。其中的檢定規(guī)程協(xié)定周期等全部按法定要求進(jìn)行。
校準(zhǔn)的主要依據(jù)是組織根據(jù)實(shí)際需要自行制定的《校準(zhǔn)規(guī)范》或按照《國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范》(JJF)的要求。在《校準(zhǔn)規(guī)范》中,組織自行規(guī)定校準(zhǔn)程序、方法、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)記錄及標(biāo)識(shí)等方面的要求。因此,《校準(zhǔn)規(guī)范》屬于組織實(shí)施校準(zhǔn)的指導(dǎo)性文件。
檢定的主要依據(jù)是《國家計(jì)量檢定規(guī)程》(JJG),這是計(jì)量設(shè)備檢定必須遵守的法定技術(shù)文件。其中,通常對計(jì)量檢測設(shè)備的檢定周期、計(jì)量特性、檢定項(xiàng)目、檢定條件、檢定方法及檢定結(jié)果等作出規(guī)定。計(jì)量檢定規(guī)程可以分為國家計(jì)量檢定規(guī)程、部門計(jì)量檢定規(guī)程和地方計(jì)量檢定規(guī)程三種。這些規(guī)程屬于計(jì)量法規(guī)性文件,組織無權(quán)制定,必須由經(jīng)批準(zhǔn)的授權(quán)計(jì)量部門制定。
校準(zhǔn)的方式可以采用組織自校、外校,或自校加外校相結(jié)合的方式進(jìn)行。
組織在具備條件的情況下,可以采用自校方式對計(jì)量器具進(jìn)行校準(zhǔn),從而節(jié)省較大費(fèi)用。
組織進(jìn)行自行校準(zhǔn)應(yīng)注意必要的條件,而不是對計(jì)量器具的管理放松要求,例如,必須編制校準(zhǔn)規(guī)范或程序,規(guī)定校準(zhǔn)周期,具備必要的校準(zhǔn)環(huán)境和具備一定素質(zhì)的計(jì)量人員,至少具備高出一個(gè)等級的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具,從而使校準(zhǔn)的誤差盡可能縮小(在多數(shù)測量領(lǐng)域,標(biāo)準(zhǔn)器的測量誤差應(yīng)不超過被確認(rèn)設(shè)備在使用時(shí)誤差的1/3至1/10為好)。
此外,對校準(zhǔn)記錄和標(biāo)識(shí)也應(yīng)作出規(guī)定。通過以上規(guī)定,確保量值準(zhǔn)確。
校準(zhǔn)周期由組織根據(jù)使用計(jì)量器具的需要自行確定??梢赃M(jìn)行定期校準(zhǔn),也可以不定期校準(zhǔn),或在使用前校準(zhǔn)。校準(zhǔn)周期的確定原則應(yīng)是在盡可能減少測量設(shè)備在使用中的風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),維持小的校準(zhǔn)費(fèi)用??梢愿鶕?jù)計(jì)量器具使用的頻次或風(fēng)險(xiǎn)程度確定校準(zhǔn)的周期。
檢定的周期必須按《檢定規(guī)程》的規(guī)定進(jìn)行,組織不能自行確定。檢定周期屬于強(qiáng)制性約束的內(nèi)容。
校準(zhǔn)的內(nèi)容和項(xiàng)目,只是評定測量裝置的示值誤差,以確保量值準(zhǔn)確。
檢定的內(nèi)容則是對測量裝置的全面評定,要求更全面、除了包括校準(zhǔn)的全部內(nèi)容之外,還需要檢定有關(guān)項(xiàng)目。
例如:某種計(jì)量器具的檢定內(nèi)容應(yīng)包括計(jì)量器具的技術(shù)條件、檢定條件、檢定項(xiàng)目和檢定方法,檢定周期及檢定結(jié)果的處置等內(nèi)容。校準(zhǔn)的內(nèi)容可由組織根據(jù)需要自行確定。因此,根據(jù)實(shí)際情況,檢定可以取代核準(zhǔn),而校準(zhǔn)不能取代檢定。
校準(zhǔn)的結(jié)論只是評定測量裝置的量值誤差,確保量值準(zhǔn)確,不要求給出合格或不合格的判定。校準(zhǔn)的結(jié)果可以給出《校準(zhǔn)證書》或《校準(zhǔn)報(bào)告》。
檢定則必須依據(jù)《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍,給出測量裝置合格與不合格的判定。超出《檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍為不合格,在規(guī)定的量值誤差范圍之內(nèi)則為合格。檢定的結(jié)果是給出《檢定合格證書》。
校準(zhǔn)的結(jié)論不具備法律效力,給出的《校準(zhǔn)證書》只是標(biāo)明量值誤差,屬于一種技術(shù)文件。
檢定的結(jié)論具有法律效力,可作為計(jì)量器具或測量裝置檢定的法定依據(jù)《檢定合格證書》屬于具有法律效力的技術(shù)文件。
1.屬于國家強(qiáng)制檢定目錄,送檢;
2.國家強(qiáng)制檢定目錄外,但有JJG或JJF的,送檢/校準(zhǔn),或企業(yè)具備標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備、器具及校準(zhǔn)方法,可進(jìn)行自行校準(zhǔn);
3.無JJG和JJF的,自行校驗(yàn)。
公司背景介紹:
華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。
我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(北京)有限公司。
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