設備驗證，指設備的生產工藝、系統(tǒng)或者原材料經過驗證并在使用一個階段以后，旨在證實驗證狀，沒有發(fā)生漂移而進行的驗證。可分為強制性、再驗證和檢定、改變性再驗證、定期再驗證三種類型。和設備相關的情況有，一年一次的HEPA檢漏。對產品質量造成重要影響的設備、系統(tǒng)的某種變更。對關鍵設備的定期再驗證等。
設備的驗證可以說是每個行業(yè)在投入到批量生產前都必須要做的，后期也要根據(jù)產品設備的反饋情況來進行設備的抽查檢測，不斷的完善設備的性能提高用戶的滿意度，那么具體如何操作今天給大家介紹一下。
一、硬件檢驗測試：
設備驗證可以的運作通常需要硬件和軟件的配合，硬件按照軟件設定的程序來運行，硬件問題是會通過外觀、聲響等表現(xiàn)出來，容易被人察覺的。這個時候檢查人員需要在設備的組裝、運行、性能等方面來進行觀察。
任何的設備在使用的過程中或多或少都會消耗和破損，所以這個設備的檢查需要根據(jù)使用頻率和強度來規(guī)定維護的期限，確保不會出現(xiàn)事故，盡可能的避免不必要的損失。
還有就是設備的硬件問題可能是概率性事件，這個可以通過隨機抽查來檢驗，如果出現(xiàn)的概率比較高就應該考慮是否是模具或者是材料上出了問題，及時的停止使用和回收。
二、軟件測試：
設備運行檢查：軟件的測試就比較簡單，設定不同的運行模式給設備來測試，查看對應的運行狀態(tài)是否在預設的范圍內即可?？梢园凑哲浖脑O定來完成任務就說明設備驗證基本上是正常的。
設備性能檢查：不僅僅要看運行的結果，還要跟蹤運行的過程，比如耗材、耗時和成品的質量，發(fā)現(xiàn)問題就應該及時的調試完善，做到資源的利用。
更新時間：2023-08-01
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